CE Belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği (AB) direktiflerine ve ilgili mevzuatlara uygun olduğunu gösteren bir işarettir.
"Conformité Européenne" ifadesinin kısaltması olan CE, ürünün:
✅ Sağlık
✅ Güvenlik
✅ Çevre koruma
✅ Tüketici güvenliği
gerekliliklerini karşıladığını belirtir. CE işareti taşıyan bir ürün, serbestçe AB pazarında dolaşabilir ve satılabilir.
✅ Avrupa Birliği ülkelerine ihracat için zorunludur
✅ Ürünün yasal uygunluğunu ve güvenliğini gösterir
✅ Gümrüklerde ve resmi denetimlerde kolaylık sağlar
✅ Tüketici nezdinde güven yaratır
✅ Üreticiye prestij ve rekabet avantajı kazandırır
✅ Ürün geri çağırma ve cezai yaptırım riskini azaltır
CE belgesi, AB tarafından belirlenmiş belirli ürün grupları için zorunludur. Bunlar arasında:
✅ Elektrikli ve elektronik cihazlar
✅ Makineler
✅ Tıbbi cihazlar
✅ Yapı malzemeleri
✅ Gaz yakan cihazlar
✅ Basınçlı ekipmanlar
✅ Oyuncaklar
✅ Asansörler
✅ Kişisel koruyucu donanımlar
✅ Ölçüm cihazları
...ve daha fazlası yer alır.
Kapsam: Sanayi makineleri, iş makineleri, tarım makineleri, otomasyon sistemleri
Amaç: İnsan sağlığına zarar vermeyecek şekilde makinelerin tasarlanmasını ve üretilmesini sağlamak.
Gereklilikler:
Risk analizi
Kullanım kılavuzu
Teknik dosya
CE uygunluk beyanı
Örnek Ürünler: Pres makineleri, CNC makineler, konveyör sistemleri, ambalaj makineleri
Kapsam: 50V–1000V arası AC ve 75V–1500V arası DC ile çalışan elektrikli ekipmanlar
Amaç: Elektrikli cihazların kullanıcıya zarar vermeyecek şekilde güvenli üretilmesi.
Gereklilikler:
Elektriksel güvenlik testleri
Uygunluk beyanı
Teknik dokümantasyon
Örnek Ürünler: Elektrikli ısıtıcılar, fırınlar, saç kurutma makineleri, masa lambaları
Kapsam: Elektronik ürünlerin elektromanyetik ortamda diğer cihazlarla uyumlu çalışması
Amaç: Ürünlerin hem kendi işlevlerini etkili şekilde yapması hem de başka cihazlara elektromanyetik zarar vermemesi
Gereklilikler:
EMC test raporları (EMI/EMS)
Teknik dosya
CE beyanı
Örnek Ürünler: Bilgisayarlar, kontrol panelleri, otomasyon cihazları, motor sürücüler
Kapsam: Doğal gaz, LPG veya diğer gazlarla çalışan evsel ve ticari cihazlar
Amaç: Gaz sızıntılarına karşı güvenli cihaz üretimi
Gereklilikler:
Onaylanmış kuruluş testleri
Performans testleri
CE uygunluk beyanı
Örnek Ürünler: Kombi, ocak, şofben, gazlı ısıtıcılar
Kapsam: Binalarda kalıcı olarak kullanılan tüm yapı malzemeleri
Amaç: Malzemelerin yangın direnci, dayanıklılığı, ısı ve ses yalıtımı gibi performans özelliklerinin belgelendirilmesi
Gereklilikler:
Performans beyanı (DoP)
Uygunluk değerlendirmesi
Fabrika Üretim Kontrolü (FPC)
Örnek Ürünler: Beton, çimento, cam, yalıtım malzemeleri, kapı, pencere, seramik, yapı kimyasalları
Kapsam: İnsan sağlığını izlemek, teşhis etmek, tedavi etmek için kullanılan cihazlar
Amaç: Ürünlerin insan sağlığı açısından güvenli, etkili ve izlenebilir olmasını sağlamak
Gereklilikler:
Onaylanmış kuruluş denetimi (özellikle yüksek riskli cihazlar için)
Klinik değerlendirme
Uygunluk beyanı ve etiketleme
Örnek Ürünler: Enjektörler, ameliyat eldivenleri, implantlar, tansiyon aletleri, diş ekipmanları
Kapsam: İç basıncı 0.5 bar’dan yüksek olan kaplar ve sistemler
Amaç: Patlama, sızıntı ve diğer basınçla ilgili tehlikeleri önlemek
Gereklilikler:
Tasarım onayı
Test ve muayene
CE uygunluk modülleri (A, B, C1, D1 gibi)
Örnek Ürünler: Kazanlar, hava tankları, buhar jeneratörleri, boru sistemleri
Kapsam: 14 yaş altı çocuklar için tasarlanan tüm oyuncaklar
Amaç: Fiziksel, kimyasal ve mekanik risklerden arındırılmış güvenli oyuncak üretimini sağlamak
Gereklilikler:
EN 71 testleri
Teknik dosya
Uyarı işaretleri ve kullanım talimatı
Örnek Ürünler: Ahşap oyuncaklar, bebek oyuncakları, plastik figürler, yapbozlar
Kapsam: Kablosuz haberleşme yapan, radyo frekansı kullanan cihazlar
Amaç: Telsiz iletişimde güvenlik, sağlık, EMC ve spektrum yönetimi kriterlerine uygunluk
Gereklilikler:
RF testleri
LVD ve EMC testleri
CE teknik dosyası ve beyan
Örnek Ürünler: Bluetooth kulaklık, kablosuz modem, GPS cihazı, Wi-Fi aksesuarları
Kapsam: Patlayıcı ortamda çalışacak elektrikli ve mekanik ekipmanlar
Amaç: Patlama riskine karşı korumalı ürünlerin güvenli şekilde üretilmesi
Gereklilikler:
Patlama riski analizi
ATEX sınıflandırması (Zone 0, 1, 2 vs.)
Onaylanmış kuruluş değerlendirmesi
Örnek Ürünler: Patlamaya dayanıklı motorlar, aydınlatmalar, gaz dedektörleri
Kapsam: Vücut dışında test amacıyla kullanılan medikal test kitleri
Amaç: Teşhis süreçlerinde kullanılan test ürünlerinin güvenliğini sağlamak
Örnek Ürünler: COVID test kitleri, kan şekeri ölçüm cihazları, laboratuvar test sistemleri
CE belgesi almak, ürünün türüne göre farklılık gösterebilir; ancak genel adımlar şöyledir:
İlgili Direktifin Belirlenmesi: Ürününüz hangi AB direktifine/düzenlemesine tabi?
Uygunluk Değerlendirmesi: Ürünün teknik gereklilikleri karşılayıp karşılamadığının belirlenmesi
Teknik Dosya Hazırlığı: Ürün bilgileri, test raporları, kullanım kılavuzları vb.
Gerekirse Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) ile Çalışma
AB Uygunluk Beyanı (DoC) hazırlanması
CE İşaretinin Ürüne İliştirilmesi
✅ Ürünlerinizi yasal ve teknik açıdan Avrupa’ya hazır hale getirmek
✅ AB pazarına girişte tüm resmi prosedürleri yerine getirmek
✅ Güvenli ve kaliteli ürünlerle markanıza değer katmak
✅ Sürdürülebilir ihracat ve müşteri memnuniyeti sağlamak
Deneyimli mühendislik ve uygunluk değerlendirme ekibi
Sektörünüz için doğru direktif analizi
Teknik dosya hazırlığı ve danışmanlığı
Gerekli laboratuvar testleri ve yönlendirme
Hızlı ve güvenilir belgelendirme süreci
İhracat odaklı çözüm ortağı yaklaşımı
CE belgesi hakkında daha fazla bilgi almak, ürününüze özel CE sürecini başlatmak ya da danışmanlık talebinde bulunmak için bizimle iletişime geçin.
Danışma Hattı: +90 2166063216
E-posta: info@onaybelgelendirme.com
Unutmayın: CE Belgesi sadece bir logo değil, bir sorumluluktur.
Ürününüzün güvenliğini belgeleyin, Avrupa pazarında yerinizi alın.
Lütfen bir departman yetkilisi seçin.
