✅ ISO 9001 Kapsamında Neler Yer Almaktadır?

ISO 9001:2015 standardı, kuruluşların kalite yönetim sistemlerini kurarken uyması gereken 10 ana madde içerir. Aşağıda, bu maddeler özetlenmiştir:

1. Kapsam (Scope)

• ISO 9001’in hangi tür kuruluşlar için geçerli olduğunu ve neyi amaçladığını tanımlar.

2. Atıf Yapılan Standartlar

• Standardın dayandığı diğer ISO belgeleri ve referans alınan dokümanlar.

3. Terimler ve Tarifler

• Kalite yönetimiyle ilgili kullanılan teknik terimlerin tanımları.

4. Kuruluşun Bağlamı

• Kuruluşun iç ve dış faktörlerini, paydaş beklentilerini ve kalite yönetim sisteminin kapsamını belirler.

• Paydaş analizi, stratejik planlama gibi unsurlar yer alır.

5. Liderlik

• Üst yönetimin kalite yönetim sistemine liderlik etmesini, kalite politikası oluşturmasını ve sorumlulukların tanımlanmasını kapsar.

• Kalite politikası, liderlik taahhüdü, rol ve sorumluluklar bu başlıktadır.

6. Planlama

• Risk ve fırsatların belirlenmesi, hedeflerin konulması ve kalite yönetim sisteminin nasıl planlandığını açıklar.

• Risk analizi, amaçlar, değişiklik yönetimi bu kısımdadır.

7. Destek

• İnsan kaynakları, altyapı, dokümantasyon ve bilgi yönetimi gibi destekleyici unsurları kapsar.

• Eğitim, bilinçlendirme, dokümantasyon, altyapı, iletişim yer alır.

8. Operasyon

• Hizmet ya da ürün üretim süreçlerinin planlamasını ve kontrolünü içerir.

• Ürün tasarımı, tedarik zinciri yönetimi, müşteri iletişimi, dış tedarikçi kontrolü, üretim hizmet sunumu gibi başlıklar bulunur.

9. Performans Değerlendirme

• İç denetim, müşteri memnuniyeti, yönetimin gözden geçirmesi gibi kalite performanslarının ölçümünü içerir.

• İç denetim, gözden geçirme toplantıları, müşteri memnuniyeti anketleri örnektir.

10. İyileştirme

• Hataların giderilmesi, sürekli iyileştirme ve düzeltici faaliyet süreçlerini kapsar.

• Düzeltici faaliyet, müşteri şikayetleri, sürekli iyileştirme, KYS revizyonları gibi başlıklar yer alır.

? Ek Bilgi:

ISO 9001, her sektöre uygulanabilen esnek bir sistemdir. İster üretim, ister hizmet sektörü olsun, bu maddeler yol gösterici bir çerçeve sunar.