ISO 9001:2015 standardı, kuruluşların kalite yönetim sistemlerini kurarken uyması gereken 10 ana madde içerir. Aşağıda, bu maddeler özetlenmiştir:
ISO 9001’in hangi tür kuruluşlar için geçerli olduğunu ve neyi amaçladığını tanımlar.
Standardın dayandığı diğer ISO belgeleri ve referans alınan dokümanlar.
Kalite yönetimiyle ilgili kullanılan teknik terimlerin tanımları.
Kuruluşun iç ve dış faktörlerini, paydaş beklentilerini ve kalite yönetim sisteminin kapsamını belirler.
Paydaş analizi, stratejik planlama gibi unsurlar yer alır.
Üst yönetimin kalite yönetim sistemine liderlik etmesini, kalite politikası oluşturmasını ve sorumlulukların tanımlanmasını kapsar.
Kalite politikası, liderlik taahhüdü, rol ve sorumluluklar bu başlıktadır.
Risk ve fırsatların belirlenmesi, hedeflerin konulması ve kalite yönetim sisteminin nasıl planlandığını açıklar.
Risk analizi, amaçlar, değişiklik yönetimi bu kısımdadır.
İnsan kaynakları, altyapı, dokümantasyon ve bilgi yönetimi gibi destekleyici unsurları kapsar.
Eğitim, bilinçlendirme, dokümantasyon, altyapı, iletişim yer alır.
Hizmet ya da ürün üretim süreçlerinin planlamasını ve kontrolünü içerir.
Ürün tasarımı, tedarik zinciri yönetimi, müşteri iletişimi, dış tedarikçi kontrolü, üretim hizmet sunumu gibi başlıklar bulunur.
İç denetim, müşteri memnuniyeti, yönetimin gözden geçirmesi gibi kalite performanslarının ölçümünü içerir.
İç denetim, gözden geçirme toplantıları, müşteri memnuniyeti anketleri örnektir.
Hataların giderilmesi, sürekli iyileştirme ve düzeltici faaliyet süreçlerini kapsar.
Düzeltici faaliyet, müşteri şikayetleri, sürekli iyileştirme, KYS revizyonları gibi başlıklar yer alır.
ISO 9001, her sektöre uygulanabilen esnek bir sistemdir. İster üretim, ister hizmet sektörü olsun, bu maddeler yol gösterici bir çerçeve sunar.