Sağlık Sektörü İçin ISO Belgesi – Kalite ve Güvenlik Standartları

Sağlık sektörü, insan hayatı ve güvenliği ile doğrudan ilişkili olduğu için yüksek kalite ve güvenlik standartlarına sahip olmayı zorunlu kılar. Bu alanda faaliyet gösteren kurum ve kuruluşlar için ISO belgeleri, uluslararası kabul görmüş standartlara uyumu ve hasta güvenliğini garanti eder.

Sağlık Sektöründe En Çok Tercih Edilen ISO Belgeleri

1. ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

Tıbbi cihaz üretimi ve servis hizmetleri veren firmalar için kritik bir belgedir. ISO 13485, cihazların güvenilir, etkili ve yasal gerekliliklere uygun olarak tasarlanmasını ve üretilmesini sağlar.

2. ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi

Genel sağlık kurumları, hastaneler ve klinikler için kalite yönetimini düzenler. Hizmet kalitesinin artırılması ve süreçlerin standartlaşması için kullanılır.

3. ISO 15189 – Tıbbi Laboratuvarlar İçin Akreditasyon Standardı

Laboratuvarların teknik yeterlilik ve kalite yönetim sistemlerini belirler. Sağlık testlerinin doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlar.

4. ISO 45001 – İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

Sağlık çalışanlarının güvenliği ve sağlığının korunması için uygulanması önerilen standarttır.

Sağlık Sektöründe ISO Belgesi Almanın Avantajları

• Hasta Güvenliğinin Artması: Hizmet ve ürün kalitesi güvence altına alınır.

• Yasal Uyum ve Mevzuat Takibi: Sağlık alanındaki sıkı düzenlemelere uyum sağlanır.

• Uluslararası Kabul: Tıbbi cihazlar ve sağlık hizmetleri uluslararası pazarlara açılır.

• Risk Yönetimi: Klinik ve operasyonel riskler etkin şekilde kontrol edilir.

• Kurumsal İtibar ve Güven: Hasta ve hasta yakınlarının güveni artar.

Sağlık Kuruluşları İçin ISO Belgesi Alma Süreci

1. İhtiyaç Analizi: Kuruluşun faaliyet alanına uygun ISO standardı seçilir.

2. Dokümantasyon: Gereken prosedür ve politikalar hazırlanır.

3. Eğitim ve Uygulama: Personel ISO standartları hakkında eğitilir, sistem uygulanır.

4. İç Denetim: Sistem kontrol edilir, eksiklikler giderilir.

5. Belgelendirme Denetimi: Akredite kuruluş tarafından denetim yapılır.

6. Belgenin Alınması: Başarılı sonuç sonrası ISO sertifikası verilir.

? Sağlık Sektörü ISO Belgelendirme Danışmanlığı İçin:
+90 216 606 32 16
? info@onaybelgelendirme.com

Sağlık sektörü ISO belgesi, ISO 13485, ISO 9001 sağlık, tıbbi cihaz ISO belgesi, ISO 15189, sağlık kurumları ISO, sağlık sektörü kalite yönetimi